Öffentliche Ausschreibung in Köln

Mindestabnahmen: mind. 100 Stuhl-Analyse (Bakterien, Viren, Parasiten); mind. 30 Blut- und Nasen-Rachen-Abstrich-Analyse
#Besonders geeignet für:selbst# Für unser Spender-Screening sowie die qualitätskontrollierte Freigabe von FMT-Produkten benötigen wir verschiedene Laboruntersuchungen. Diese Analysen müssen in einem durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischem Labor durchgeführt werden, um den gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden. Besonders wichtig ist die Einhaltung der Vorgaben gemäß der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) §9 sowie der relevanten Kapitel des EU-GMP-Leitfadens. Dabei legen wir besonderen Wert auf die Aspekte des Qualitätsmanagements (gemäß ISO 9001), der Schulung des Laborpersonals, der Qualifizierung der eingesetzten Gerätschaften, die Validierung der Prüfmethoden sowie die Dokumentation und Archivierung der Ergebnisse. Das akkreditierte Labor muss sicherstellen, dass alle genannten Anforderungen erfül